项目推介 | 病原体靶向测序-达瑞医学检验（广州）有限公司

临床感染诊断面临的挑战

感染性疾病依然是全球死亡率和发病率最高的疾病之一。病原体呈现多样性和复杂化的发展趋势，对临床检测灵敏度和准确性不断提出新的挑战，临床需要更精准的病原体检测技术应对感染性疾病的威胁。

传统检测局限性明显

灵敏度不足：涂片检测、免疫学检测等传统检测方式受采样因素、排菌量、感染窗口期、技术局限性等多种原因影响，检测灵敏度不尽人意，易出现假阴性结果

初筛不全：传统检测方法病原谱窄，存在“想不到”、“检不全”的问题

耐药菌感染：耐药菌感染严重影响患者的治疗效果，正确使用抗生素是解决耐药菌的重要路径，但常用检测技术耐药检出困难

价格较高：mNGS作为近几年推崇的病原学检测项目，可极大提高病原微生物检出率，但该检测价格较高，增加了患者的经济负担，导致临床铺开受限

靶向测序技术，辅助精准抗感染

靶向测序技术(t-NGS)是病原微生物感染的新近检测手段，其通过设计特异性引物，采用超多重PCR建库体系，聚焦临床常见的感染病原体，对目标序列进行靶向扩增富集，获得大量目标核酸片段，再对这些核酸片段进行高通量测序，最后对所得序列进行生信分析，从而实现病原广谱精准检测和耐药基因监测。

靶向测序，性能更优

大量研究表明，相较于现有病原检测技术，t-NGS检测技术具有更高性价比。Flurin研究结果显示，与病原诊断“金标准”培养法检测结果相比，t-NGS检测结果灵敏度更高，且“假阳性”和“假阴性”检测结果的发生率低。

达瑞检验t-NGS项目介绍

项目一：多重病原靶向测序

达瑞检验多重病原靶向测序是针对血流系统、呼吸系统及神经系统常见的219种微生物进行靶向扩增。一次可对分支杆菌、诺卡菌、鹦鹉热衣原体等病原及常见的耐药基因进行精准鉴别。具有临床覆盖度高、灵敏度高、特异度高、可精准分型等特点，既可以快速锁定目标病原，也可以提供耐药信息。

产品优势

☞广覆盖度：依据临床检测大数据，精选219种病原和828种基因/基因型，满足95%以上临床需求

☞灵敏度高：单种病原设计多对引物，显著提高灵敏度高，实现型别确定

☞特异性好：高效控制引物特异性、极致优化PCR反应体系，有效抑制短片段非特异扩增，保障扩增特异性

☞高检出率：三重破壁，高效提取，大幅增加真菌、胞内菌检出率

应用场景

☞血流感染、呼吸系统感染及神经系统感染

☞住院患者初始病原筛查

☞病原学检测阴性的感染患者

☞混合感染及抗生素耐药患者

项目二：分枝杆菌靶向测序

达瑞检验分枝杆菌靶向测序项目针对7种结核分枝杆菌、66种非结核分支杆菌及麻风分枝杆菌的目标基因进行正向富集和测序，实现精准分型。同时，对临床常用一、二线抗结核药物的耐药基因/亚型平行检测，为临床确定诊疗方案提供分子诊断依据。

产品优势

☞覆盖更全面：鉴定7种结核分枝杆菌、66种非结核分支杆菌及麻风分枝杆菌，覆盖绝大部分常见的致病性分枝杆菌，充分满足临床需求

☞耐药更精准：优化超多重靶向扩增体系，检测35个耐药基因的千个位点，提供更精准的耐药信息

☞定量更灵敏：超多重引物设计，提升检测灵敏度

应用场景

☞结核病疑似患者筛查

☞结核阳性患者的密切接触者、艾滋病患者、透析或移植患者等重点人群的筛查

☞结核患者MTB / NTM 鉴别诊断

☞为耐药结核患者提供用药参考

☞菌阴肺结核、肺外结核病的辅助诊断

达瑞检验t-NGS项目信息列表

针对临床对感染性疾病辅助诊断提出的更高灵敏度，特异性、价格更亲民的需求，达瑞检验推出t-NGS检测项目，为感染性疾病的快速、精准诊断提供依据。